上海阳光医药采购网6月24日发布通知,暂停了安徽长江药业的盐酸多巴酚丁胺注射液和吉林省辉南长龙生化药业的盐酸精氨酸注射液的采购资格,原因是这两款临床价值极高的短缺药未按要求降价。这一事件再次引发了社会对短缺药保供稳价问题的关注。
盐酸多巴酚丁胺注射液是急性心力衰竭等重症的强心药物,而盐酸精氨酸注射液则是治疗肝性脑病的重要药物。这两种药物的价格波动反映了短缺药市场长期存在的供需矛盾与价格争议。
上海市医药集中招标采购事务管理所在暂停两款药物采购的同时,公布了2025年4月部分短缺药的全国平均价,并建议医疗机构根据市场供需情况,在保供稳价的基础上采购质量可靠、价格适宜的药品。
对于上述两款短缺药拒绝调整价格的原因,生产企业并未公开回应。安徽长江药业销售部工作人员表示,公司生产的盐酸多巴酚丁胺注射液已无法供货,但未透露断货原因及恢复供应时间。
近年来,短缺药价格上涨现象频发。从罕见病“救命药”醋酸氢化可的松片的价格暴涨到此次两款短缺药拒绝降价,原料药供应波动、监管难度大、区域价格失衡等问题使得短缺药价格管理挑战依然严峻。如何平衡保供与稳价仍在探索中。
被暂停采购资格的盐酸多巴酚丁胺注射液规格为2ml:20mg/支,由安徽长江药业有限公司生产。盐酸精氨酸注射液的规格为20ml:5g/支,生产企业为吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司。这两种药品在临床上具有极高价值。盐酸多巴酚丁胺注射液是常用强心药,适用于多种心脏疾病,尤其在心脏术后提升心功能方面表现突出。盐酸精氨酸注射液主要用于治疗肝性脑病,通过降低血氨浓度缓解患者病情。
盐酸多巴酚丁胺注射液并非只有安徽长江药业一家生产。海南普利制药和山东新华制药分别于2022年和2023年通过了该药品的一致性评价,增强了市场竞争优势。此外,盐酸多巴酚丁胺注射液已被纳入国家集中带量采购,多家药企成功中标,价格区间为2.04元至3.58元。而安徽长江药业的同款药品因规格不同未参与此次集采,最低销售价格为10元。
在盐酸精氨酸注射液方面,武汉福星生物药业有限公司和北京赛升药业股份有限公司是重要生产商。前者生产的该药品在易短缺和急抢救药联盟集中带量采购中大幅降价,后者则中选京津冀“3+N”联盟药品集中采购。
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司多次出现在上海药事所发布的重点监控名单里。该公司生产的注射用糜蛋白酶被列入重点监控名单,表明其产品在定价过程中需充分考虑药品的可及性和价格合理性。
医健管理咨询合伙人曹宁表示,此次上海对这两款短缺药的处理举措向药企传递了一个信号:定价时不仅要考虑自身成本与利润,还需权衡药品的可及性和价格合理性。忽视这些因素可能导致产品面临市场的约束,甚至被暂停采购资格。
近两年,“短缺药”涨价现象日益突出。相关企业解释称,原料带来的生产成本上涨是主要原因。2023年上半年,罕见病患者的“救命药”醋酸氢化可的松片因价格暴涨引发关注。经国家有关部门约谈后,生产企业承诺下调价格。既要防止短缺药无端涨价,又要激励生产企业的积极性,成为监管部门面临的难题。
短缺药政策经历了从自主定价到风险管控的演变。2019年国务院常务会议允许短缺药清单品种企业自主合理定价,直接挂网招标采购,旨在激发企业生产动力。同时强调对不合理涨价、垄断等行为采取处罚措施。此后,国家医保局要求调整挂网价时需提供产能资料,禁止暴利与价格违规。2024年《短缺药品价格的风险管理操作指引》发布,聚焦国家和省级短缺药清单,实施分类管控。
在加强政策监管的同时,多地开始探索易短缺和急抢救药集采。尽管在短缺药价格管理方面取得一定成效,但仍面临诸多挑战。供应不稳定、价格监管难度大以及区域价格差异等问题亟待解决。