国内获批!司美格鲁肽国内获批用于减肥,但谁可以用呢?

article/2025/6/21 15:59:18

2024年6月25日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。

全球首个且目前唯一用于长期体重管理的 GLP-1 受体激动剂(GLP-1RA)的周制剂,根据其临床试验结果,减重效果平均 17%(16.8kg)。

以「减肥针」之名,司美格鲁肽在国内早已火爆多年,此次减重适应症能在国内获批,引起社会热议。

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司美格鲁肽为什么能减肥?

司美格鲁肽是一种胰高糖素样肽-1受体激动剂,简称GLP-1受体激动剂。

早在1964年,科学家发现在代谢正常的健康人中,口服和静脉注射葡萄糖后体内胰岛素的分泌量不同,口服导致胰岛素分泌的量更多,随后该效应被称为“肠促胰素效应”,而GLP-1属于肠促胰素中的一类。人体正常分泌的GLP-1半衰期较短(仅2 min),易在体内被降解而失效,因此,以GLP-1为基础加以结构修饰,得到了半衰期更长的GLP-1受体激动剂 。

GLP-1具有多种生理特性,其最重要的作用当属它能够通过激活GLP-1受体,以葡萄糖依赖的方式促进胰岛素分泌,因此可以用来治疗2型糖尿病。根据脑干和下丘脑上 GLP-1 受体的表达,GLP-1 已被证明可以促进饱腹感,从而减少食物和水的摄入。在胃中,GLP-1 会抑制胃排空、胃酸分泌和胃动力,这些都会降低食欲。通过减慢胃排空,GLP-1 减少餐后葡萄糖波动,这也是糖尿病治疗的另一个有吸引力的特性。因此,接受 GLP-1受体激动剂治疗的糖尿病患者通常会出现体重减轻。

相近的作用机制, 除司美格鲁肽以外,还有一系列同样可以产生减重效果的GLP-1受体激动剂家族成员,如利拉鲁肽、度拉糖肽、艾塞那肽、利司那肽等等。

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谁都可以用司美格鲁肽减肥吗?

目前的获批的适应症为超重和肥胖症患者(初始BMI大于等于30kg/㎡;或在27kg/㎡至30kg/㎡之间,且存在至少一种体重相关合并症)。

BMI指数(Body Mass Index)是指用体重公斤数除以身高米数平方得出的指数,即身体质量指数。

BMI指数是在国际上常用的衡量人体胖瘦程度以及是否健康的一个标准,主要用于统计用途。

当BMI在27-30kg/m2时,未达到WHO的肥胖标准,但已经属于超重人群,同时还患有高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或其它心血管疾病等,这类疾病即所谓的体重相关合并症,才符合司美格鲁肽的用药适应范围。

所以,对于BMI值处于正常范围,或者仅仅超重但身体健康没合并疾病的人,并不推荐使用司美格鲁肽控制体重。

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用医保卡买司美格鲁肽用来减肥,

还有这种好事?

2021年4月司美格鲁肽注射液在我国获批用于2型糖尿病后,当年即通过谈判纳入国家医保目录,价格不到美国的十分之一。

但是,如果用作减肥目的,司美格鲁肽并不能使用医保。

《基本医疗保险用药管理暂行办法》明确规定有8类药物不能医保报销,主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等“改善生活状态”的药品就是其中一类。以此而论,司美格鲁肽作为降糖药使用可报销,但作为减肥药使用,医保不能报销。

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有钱任性!

也要小心不良反应和用药风险

但是,有些减肥心切的人士可能也顾不了太多了,先打上一针,瘦下来再说!司美格鲁肽效果再好,毕竟也是一种外源性物质,进入人体除了有想要的减重效应,同时也会带来很多副作用。

目前有数据证明的常见不良反应主要有胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹泻等。另外还有很多报道的其它不良反应如过敏反应,具体表现为水肿、荨麻疹等;心率加快,表现为心慌心悸等;胆结石或胆囊炎等。

另一方面,体重快速下降可能会导致营养素不足引起的脱发、骨量较少、贫血等;有些女性也有可能出现月经紊乱。除了身体的不适,司美格鲁肽使用者的心理健康也可能会受到影响,比如可能会出现抑郁、焦虑、双相情感障碍等心理问题。

一项来自约翰斯.霍普金斯医院的研究团队的研究显示,非糖尿病的肥胖男性服用司美格鲁肽之后,被诊断为 ED (阳痿)和睾酮素缺乏症的风险显著增加。另有临床研究表明,停药一年后,许多人减掉的体重会出现大幅反弹。

最后。司美格鲁肽确实可以减重,但一旦用药就有风险。做为大多数仅仅想管理体重的非肥胖人士,想要一劳永逸的瘦下来,还是要清楚地认识肥胖的原因和实质,不焦虑、不盲目,做到科学饮食,有效运动。让我们丢掉拖延症,不要只收藏不行动,从现在开始科学减肥吧!

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文章来源: 山东第一医科大学三附院药学部

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