6月13日,亿帆医药宣布其艾贝格司亭α注射液在美国市场的终端定价为每支4600美元,折合人民币约33049元。艾贝格司亭α是一款长效升白药,用于治疗抗癌患者的中性粒细胞减少症。2023年,该药物先后在中国和美国获批,并在国内上市当年进入医保目录,挂网价为每支2388元。这意味着亿帆医药的艾贝格司亭α在美国的定价是国内的近14倍。
美国药品市场历来是全球药价高地。近年来,中国创新药成功出海的例子越来越多,中美定价差异也引起了广泛关注。例如,泽布替尼去年在美国销售额达20亿美元,中美定价相差约10倍;君实生物的PD-1单抗在美国的定价是国内售价的33倍;和黄医药的呋喹替尼在中美两地的价格分别为25200美元和7500元,相差超过20倍。相比之下,艾贝格司亭α的中美定价差距还不算特别大。
亿帆医药早期主要从事原料药和药品流通业务。2014年借壳上市后,其核心产品泛酸钙进入上行周期,公司因此赚了不少钱。随后,亿帆医药开始通过并购拓展业务范围,收购了多种皮肤用药、抗肿瘤药、降脂中药和胰岛素等品种。2016年,亿帆医药以10亿元购入上海健能隆生物母公司股权,正式进军创新药领域。之后,上海健能隆生物逐步成为亿一生物的一部分,艾贝格司亭α注射液就是其研发的产品之一,其他还包括普罗纳亭等多个用于肿瘤和神经性疾病的药物。
亿帆医药收购时,艾贝格司亭α已在国内外开展三期临床试验。这种升白药物的研发方向是对标安进的一二代药物非格司亭和培非格司亭。安进的培非格司亭曾达到年销售额47亿美元。艾贝格司亭α是国内唯一一款与长、短效原研升白药都做过头对头临床的产品。根据临床研究,在预防化疗引起的中性粒细胞减少症中,艾贝格司亭α已证明其非劣于培非格司亭,在第三和第四化疗周期内,艾贝格司亭α组的4级中性粒细胞减少发生率分别为2.6%和1.6%,均低于培非格司亭组。
2021年3月底,亿帆生物子公司亿一生物向美国FDA递交了艾贝格司亭α的上市申请。2022年11月,亿帆医药委托总部位于美国的医药商业公司Acrotech Biopharma负责艾贝格司亭α在美国的商业化。
在中国市场,升白药的竞争已非常激烈。安进原研升白药专利到期后,国内早已完成国产替代,主要由石药集团、齐鲁制药、恒瑞医药等企业主导。截至目前,包括艾贝格司亭α在内,国内至少已有9家企业的长效升白药获批。亿帆医药在国内与正大天晴达成商业化合作协议,推广销售艾贝格司亭α。通过医保谈判进入医保后,艾贝格司亭α的销售情况有所改善,但作为较新的产品,仍需一段时间培育市场。
亿帆医药暂未披露艾贝格司亭α的具体销售额,仅表示2024年对外发货量超过27万支。按照国内2388元一支的挂网价推算,总销售额约为6.4亿元。相比石药、齐鲁、恒瑞等同类产品的十亿元销售额,仍有差距。
海外市场相对广阔。2023年,亿帆医药海外收入达到7.35亿元。过去一年间,亿帆医药积极推动艾贝格司亭α在全球各地的准入。截至去年年底,该药物已在中国、美国、欧盟、挪威等34个国家获得上市批文。亿帆医药的最大优势在于价格便宜:安进的培非格司亭每针价格为6418美元,而亿帆医药的艾贝格司亭α比安进的药便宜2000美元。
然而,亿帆医药的海外推进速度相对较慢。艾贝格司亭α于2023年在美国获批,直到今年5月底才宣布完成首批发货。亿帆医药表示,其美国合作伙伴上调了艾贝格司亭α在美国上市后的约定采购量和销售目标,并计划独自承担自动注射研究投入,以进一步提升市场份额。要想在海外快速实现商业成果,亿帆医药及其美国伙伴需要加快步伐。