2023年3月，FDA批准iCast覆膜支架适用于原本髂总动脉和/或髂外动脉长度达到110 mm且参考血管直径为5～10 mm的症状性动脉粥样硬化性疾病患者，用来增加管腔直径。美国当地时间2023年11月14～18日，在第50届国际血管与腔内血管大会（VEITH 2023）上，来自美国东弗吉尼亚医疗中心的Jean M. Panneton教授分享了iCast球扩覆膜支架的临床应用价值。
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iCast球扩覆膜支架设计
VEITH 2023
iCast覆膜支架系统是一种球囊扩张式支架，支架梁由316L不锈钢制成，覆膜使用的材料为聚四氟乙烯（ePTFE）封装；Low profile特点使其兼容6F和7F鞘管，并具备独特的支架梁结构和链接设计。iCast覆膜支架系统在美国以外的地区以Advanta V12覆膜支架的品牌名称销售，应用于临床已经超过了20年，是世界上经过临床评估最多的球扩式ePTFE覆膜支架，已发表的相关临床试验数据超550篇。可用的iCast覆膜支架直径规格为5～10 mm，长度为16、22、38和59 mm。
iCast球扩覆膜支架的临床应用价值
VEITH 2023
iCARUS试验为单臂、前瞻性、多中心研究，旨在评估iCast覆膜支架治疗髂动脉粥样硬化性病变的安全性和有效性[1]。该研究共纳入了152例患者，涵盖223例髂动脉病变，其中累及主髂动脉分叉处病变占比为53.3％，严重钙化病变占比为60.1％。设备成功率为98.7％，手术成功率为92.7％。术后30天，主要不良血管事件发生率为4.6％，无死亡。术后3年，一期通畅率为84.7％，免于靶肢体血运重建率（TLR）发生率为86.6％。
COBEST试验为前瞻性、多中心、随机对照研究，旨在对比覆膜支架和金属裸支架治疗主髂闭塞病变的疗效[2]。该研究纳入了125例患者，累及168条髂动脉，随机分配至Advanta V12组（即iCast覆膜支架，n＝83）和BMS组（n＝85）。结果提示，与金属裸支架相比，覆膜支架治疗髂动脉病变术后再狭窄的风险显著更低（P＝0.02）。亚组分析显示，与金属裸支架相比，覆膜支架在TASC C和D级病变中远期通畅率和临床结果显著更优秀。
进一步分析COBEST研究数据，其中有77例患者（119条髂动脉）在60个月时评估了主要和次要终点数据[3]。5年结果显示，覆膜支架组18、24、48和60个月（74.7％ vs. 62.5％，P＝0.01）的一期通畅率显著高于金属裸支架。亚组分析显示，针对TASC C和D级病变，覆膜支架组的通畅率和生存获益显著更高。此外，覆膜支架组TLR发生率显著低于金属裸支架组。因此，无论从短期还是长期结果来看，覆膜支架都比金属裸支架具有更持久的通畅优势。
总 结
VEITH 2023
FDA批准的iCast球扩覆膜支架是一种有价值的治疗复杂主-髂动脉闭塞性疾病的方法，具有较高的手术成功率和良好的长期通畅性。
参考文献
[1] Laird JR, Loja M, Zeller T, et al. iCAST Balloon-Expandable Covered Stent for Iliac Artery Lesions: 3-Year Results from the iCARUS Multicenter Study. J Vasc Interv Radiol. 2019 Jun;30(6):822-829.e4. doi: 10.1016/j.jvir.2018.12.707.
[2] Mwipatayi BP, Thomas S, Wong J, et al. A comparison of covered vs bare expandable stents for the treatment of aortoiliac occlusive disease. J Vasc Surg. 2011 Dec;54(6):1561-70. doi: 10.1016/j.jvs.2011.06.097.
[3] Mwipatayi BP, Sharma S, Daneshmand A, et al. Durability of the balloon-expandable covered versus bare-metal stents in the Covered versus Balloon Expandable Stent Trial (COBEST) for the treatment of aortoiliac occlusive disease. J Vasc Surg. 2016 Jul;64(1):83-94.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2016.02.064.
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