“假疫苗”、“毒疫苗”事件持续发酵,“疫苗问题”频出引起社会不满,网络上真假信息混乱,令人恐慌。那么这次长生生物假疫苗事件始末到底是怎样的呢?佑康(ID:yk4009001606)企业管理带大家了解一下。
1
2017年11月,长生生物百白破疫苗不合格,公司回应无重大影响。
11月3日,国家食品药品监管总局发布了百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况介绍。国家食药监总局近日接到中国食品药品检定研究院报告,在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
长生生物介绍,前述该批次25.26万支百白破疫苗共实现销售收入约83.38万元。鉴于百白破联合疫苗在公司销售收入总额中占比较小,因此上述事项对公司目前生产经营无重大影响。
2
因长春长生车间老员工实名举报,国家药品监督管理局会同吉林省药监局对长春长生进行飞行检查。
2018年7月15日,国家药监局实锤长生生物的狂犬疫苗造假,责令吉林食药监局收回该企业《药品GMP证书》,并责令狂犬疫苗停产。长春长生生物科技公司因违法违规生产狂犬病疫苗被立案调查。
7月15日下午,一份长春长生的内部文件在网络上流传。该文件由长生生物董事长高俊芳签发,为保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)全部实施召回。长生生物工作人员表示,对有效期内全部产品的召回是长生生物自主行为,并不是国家药监局的要求。
图片来自网络
3
2018年7月16日,长生生物致歉。
7月16日早间,长生生物发布公告称,长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。
“长春长生对此次事件的发生深表歉意。长春长生将密切跟踪事件进展,积极配合国家药品监督管理局、吉林省食品药品监督管理局等相关监管部门开展后续工作,严格按照中国证监会、深圳证券交易所的相关规定履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。”
图片来自网络
4
2018年7月18日,多地疾控部门停用、封存长春长生狂犬疫苗。
长春长生在声明中说,已按照国家药监局要求停止狂犬疫苗的生产,为保证用药安全,正对有效期内所有批次的狂犬疫苗全部实施召回。
多地疾控部门已暂停使用并就地封存由长春长生生产的狂犬疫苗,上海市疾控中心表示已全面停用长春长生生产的狂犬病疫苗。
图片来自“上海发布”微博
5
2018年7月20日,长春长生因百白破疫苗不合格被罚344万。
因为国家药监局的介入,吉林省药监局随后对去年11月份发现的长生生物的百日破疫苗造假事件进行处罚。
6
2018年7月22日,国家药监局责令停产、立案调查。
22日央视新闻联播播出了国家药监局负责人介绍长春长生狂犬病疫苗案件有关情况。
国家药监局负责人通报长春长生违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况时表示,现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
7
2018年7月22日,总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。
总理在批示中要求,要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。
8
2018年7月23日,山东查明不合格疫苗流向。
9
2018年7月23日,20省份集体发声,多地疾控部门宣布停用长春长生狂犬病疫苗。
针对长春长生公司狂犬病疫苗生产违规事件,多地疾控部门已陆续做出回应。包括上海、河南、海南、重庆、山东、山西、广西、河北8个省市在内的疾控中心明确表示,全面停用、或是暂停使用长春长生狂犬病疫苗。湖南、福建、广东这3省疾控中心表示,该省境内没有涉事批次狂犬疫苗。另外,还有西藏、北京、天津、江西四地疾控部门称,未采购长春长生公司狂犬病疫苗产品或是采购此次涉事疫苗批次。
10
2018年7月23日,涉案人员被带至公安机关依法审查。
长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》,对长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件迅速立案调查,将主要涉案人员公司董事长和4名公司高管带至公安机关依法审查。
11
最高指示:
来自新华社
12
2018年7月24日,吉林省委严肃追责问责,对不法企业施以重拳依法从严处理。
省市两级成立工作组,在前阶段工作的基础上,全力配合国务院调查组和国家有关部门工作。
长春长生生物不止造了假狂犬疫苗,还有大量不合格的百白破疫苗。我们都知道,狂犬病的致死率是100%,而百白破疫苗更是国家强制接种的疫苗之一。
什么是百白破疫苗?
百白破疫苗是由百日咳菌苗、白喉类毒素及破伤风类毒素混合制成,可以同时预防百日咳、白喉和破伤风。婴幼儿接种百白破疫苗后,免疫效果好,尤其对破伤风和白喉的效果更好,可维持免疫力5~1O年。同时可以降低百日咳发病率。
长生生物在行业内是什么地位?
在“毒疫苗”事件曝光之前,长春长生一直是疫苗市场的巨头企业。2017年的胡润百富榜中,长生实际控股人高俊芳家族以51亿元资产位列820位。
高俊芳
公开资料显示,长春长生生物科技有限责任公司(前身为长春长生生物科技股份有限公司)创立于1992年8月18日,是国内狂犬病疫苗第二大企业,也是中国首批自主研发销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)的企业,是国内少数能够同时生产病毒疫苗和细菌疫苗的企业之一,是中国最早获得许可采用细胞工厂技术生产甲肝减毒活疫苗的疫苗企业,是国内疫苗企业产品品类最为丰富的民营企业之一。
图片来自网络
截至2017年末,公司总资产45亿元,净资产39亿元,公司市值近200亿元,员工1000余人。长春长生生物科技有限责任公司是上市公司长生生物的全资子公司,2017年,长春长生营收为15.39亿,占上市公司营收比例超99%。
图片来自网络
长生生物2017年年报显示,公司营收15.5亿元,同比增长52.60%;实现归属于上市公司股东的净利润为5.6亿元,同比增长33.28%。其中,疫苗销售占营收收入99.10%。按产品分,二类疫苗约占营收比重为91.68%,二类疫苗的毛利率达90.86%。冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)便属于二类疫苗,属于自费接种。
而长生生物2016、2017年研发投入占营收收入的比例分别为4.26%、7.87%,却有近20亿元用于购买理财产品。
—— 一个只用营收收入的7%作为研发投入,却用20亿去买理财产品的公司。
图片来自网络
图片来自网络
除了购买理财产品,公司投入最大的就是“营销费用”,2017年长生生物的营销费用高达5.83亿。
据公开资料不完全统计,长春长生及其母公司至少涉入了12起受(行)贿案,案情多为该公司销售人员或者地方经销商向当地负责疫苗采购的相关人员提供好处费、推广费、回扣款,以获得疫苗的优先采购或更大的采购份额。
不禁令人乍舌
疫苗关乎全民健康,更关乎孩童的未来。疫苗的出现,本是为了让孩子更健康、更安全地长大,如今却令人战战兢兢。
因为百白破疫苗是儿童疫苗,导致很多家长都担心自己孩子是否接种了问题疫苗。儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。
不合格百白破疫苗批号
不过,万幸的是,涉事的百白破疫苗的主要问题是:检验时发现 「效价测定」 项不符合规定。危害是可能影响免疫保护效果,但不会影响安全性。
所以家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗,可以结合孩子接种的次数和批次情况,向当地疾控部门或接种单位咨询,看是否要继续补种。
例如上海疾控中心建议:可用其它“五针法”疫苗完成后续接种。
此次疫苗事件,国家高度重视,相关的部门和公安机关都已涉入调查,严厉打击这类突破道德底线、安全底线的不法公司。相信一定会给所有人一个交代,将来的疫苗管理体制也一定会更完善,社会会越来越好!
(以上信息均来自各大官方媒体报道)