关于阿尔茨海默病的“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”(LVA)治疗法曾引起广泛关注。去年以来,社交媒体上流传着多篇关于该手术治愈阿尔茨海默病的报道。然而,7月8日,国家卫健委发布通知,禁止将LVA应用于阿尔茨海默病治疗,并禁止将“空肠回肠吻合术”应用于2型糖尿病治疗。
尽管LVA技术本身成熟,此前用于治疗淋巴水肿,但其在阿尔茨海默病治疗中的应用尚处于临床研究早期探索阶段。国家卫健委表示,这项技术缺乏相关临床前研究的直接证据,适应证及禁忌证尚不明确,其安全性、有效性和经济性也缺乏高质量循证医学证据和卫生经济学证据。
据调查,全国已有超百家医院以常规收费手术形式开展LVA手术,部分医院甚至开展了数百台,总例数已达四位数。这些医院多为地市级医院,一些县级医院和私人医院也在进行。有团队甚至将其扩展到帕金森病等其他神经退行性疾病。
收费方面,不同医院差异巨大,从一两万元到高达20万元不等。这项手术还被宣传为“新技术应用”,某些报道中提到“100%有效”。
国家卫健委的通知指出,这项技术目前处于临床研究早期探索阶段,需要进一步论证。虽然叫停了临床应用,但国家卫健委仍为继续进行临床研究和将来重新应用留出了空间。
对于叫停原因,医生们认为与手术在全国开展过程中出现的一些乱象有关。例如,有些医院盲目夸大疗效,存在收费问题,以及一些县级医院操作不当等。
此外,一些医院通过举办培训班来推广这项技术,但这些培训班的质量参差不齐。任振虎医生指出,LVA是一项高难度的技术,需要长时间练习才能掌握。他认为市面上真正规范进行LVA的医院可能不超过10%。
根据国家卫健委的规定,临床试验是不能收费的,但这项手术却以常规收费手术的形式在全国各地开展。一些医院甚至以临床试验之名收费。
对于LVA手术的效果,各团队给出的数据差别很大。不少医生质疑所称“有效”是否严谨,长期随访病例很少。现代医学讲求证据,确立了临床试验的金标准。相对于药物的临床试验,手术的临床试验开展难度更大。
任振虎医生独立发明了一种集合LVA等多种术式的“疏尔术”治疗阿尔茨海默病,并进行了临床研究。他对这一手术的效果持谨慎乐观态度,但他也强调,退行性病变不可能逆转,术后短期内的效果可能是麻醉或手术创伤带来的短期效果,需长期观察才能确定真正的治疗效果。
国家卫健委明确指出,LVA相关临床前研究的直接证据尚缺乏,目前临床研究的相关证据质量也不高。专家们强调,这项手术还在探索阶段,不可夸大疗效,也不可盲目跟风。