众所周知,一种疫苗研发需要经历实验室研制、动物实验、多期临床试验、上市申请、真实世界研究等层层考验,往往耗时数年甚至数十年之久,才能最终投入使用。从未有任何一款人用疫苗能够像新冠疫苗一样,仅用了1年左右的时间就“闪电”般地问世了。
这时候,不少人就会产生疑虑,为什么其他疫苗研发要花10年,而新冠疫苗的研发只要1年?在刻意追求速度的过程中,新冠疫苗的安全性、有效性还能得到充分保障吗?
近期,医学期刊《美国转化医学杂志》(AJTM)发表的一篇综述文章就明确指出了新冠疫苗之所以快速问世的关键原因,并介绍了它在现实世界中的真实表现 [1] 。
白先生
想知道为什么新冠疫苗的研发如此神速又靠谱,就接着往下看。
新冠疫苗的研发速度
为何能那么「快」?
一
科技的力量大大加速了疫苗研发
近年来,科学技术的跨越式发展,使得新冠疫苗的“闪电”问世在技术上成为可能。主要体现在以下三个方面:
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「冷冻电镜」技术能够帮助研究者更好地研究观察蛋白质、病毒等生物重要分子三维结构和功能,包括新冠病毒的刺突蛋白(S蛋白,是新冠病毒致病相关的重要蛋白,也是新冠疫苗得以研发的关键结构);
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疫苗技术平台的多元化使我们有了同步研发传统疫苗(灭活疫苗、减毒活疫苗)、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、核酸(RNA和DNA)疫苗等的能力。
二
新冠病毒的特点对疫苗研发有利
新冠病毒给全世界带来了灾难,这是人类的不幸;但幸运的是,这个病毒叫做“新冠病毒”,而非其他更可怕的、未知的病毒。
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由于新冠病毒与其他冠状病毒(比如SARS病毒等)高度同源,在研发疫苗时我们有以往研究冠状病毒的经验可借鉴,从而节约了一定的研发时间;
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虽然我们屡次听到新冠病毒变异的消息,但实际上,直到目前为止,新冠病毒的变异率并不高,其变异速度远低于流感病毒,这使得研究人员能够“跟得上”它的变异速度,从而研发出能足以应对变异的有效疫苗;
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另外,新冠病毒的高传播性造成了全球疫情的快速蔓延。与此同时,受感染人群的增多也使疫苗的III期临床试验(需要足够多的感染者参与)能够更快速地启动。
三
全球齐力,合作无间
近年来,科学技术的跨越式发展,使得新冠疫苗的“闪电”问世在技术上成为可能。主要体现在以下三个方面:
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最初,我国的研究者们率先获得了新冠病毒的基因组信息。为了全球人类的共同利益,他们选择无私向各国研究者共享这一资源,从而极大地缩短了全球各国疫苗设计阶段所需的时间。
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后来,因为我国在很短的时间里遏制了新冠疫情发展,虽然导致疫苗的III期临床试验出现受试者(新冠肺炎患者)数量不足的问题,但后期通过与其他国家合作,我国还是及时在海外招募到了足够数量的新冠肺炎患者。
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值得一提的是,不少疫苗界的各大企业也在通力合作。比如,辉瑞与BioNTech合作开发出了被称为BNT162b2的全球首款mRNA疫苗,并在全球多个地区开展临床试验;同时,BioNTech和复星医药的全球化合作,则是BioNTech专有mRNA疫苗技术与复星医药在中国临床开发和商业化能力的结合,推动了mRNA新冠疫苗在我国的临床试验和注册过程。
疫丨苗丨研丨发丨的丨速丨度
参考文献
[1] Jiao Wei, Ai-Min Hui. Journey of the COVID-19 vaccine from 10 years to 1 year - Reassured with real world evidence[J]. Am J Transl Med. 2021,5(1):1-12.
[3] Thomas Mason, et al. Effects of BNT162b2 mRNA vaccine on Covid-19 infection and hospitalisation among older people: matched case control study for England. April 22, 2021.
作者 北京健康科普专家:白云骅
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